防疫物资存在质量问题?上海市药监部门回应:实施高频次全链条监管| 市府新闻发布会

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4月27日上午10:00,上海举行新冠肺炎疫情防控工作第166场新闻发布会,市卫生健康委副主任赵丹丹、市民政局副局长沈敏、市药监局副局长郭术廷介绍本市疫情最新情况。

有市民反映,最近一些防疫物资存在质量问题,比如口罩、棉签等,能否回应一下?如何加强对医疗器械包括一次性用品的监管?

市药监局副局长郭术廷介绍,医用防护用品的质量安全,关系着广大市民群众的健康。本市药品监管部门近期对使用量剧增的新冠试剂、医用口罩、防护服、一次性采样器(棉拭子)等实施高频次监管,采取了以下措施。

一是加强全链条监管,对本市生产企业全覆盖检查和抽检。近期,对本市15家相关生产企业开展了3轮检查,组织区市场监管部门对经营使用单位开展检查,共出动执法人员3459人次,排查企业1841家次。通过长三角监管协作机制,形成监管合力。

二是督促企业落实主体责任,我们向本市各相关企业发放告知书,要求企业履行质量安全承诺。同时对企业主要负责人、质量负责人实施预警约谈,督促在保障供应同时,做好质量安全工作。

三是助力上海企业研发推动产品尽快上市扩产。组织上海相关企业围绕抗疫相关产品加快产品研发和注册,加强指导。3月中旬以来,先后有3个抗原检测试剂、1个快速核酸检测试剂、1个自动核酸检测设备获得国家注册批准,都已经投入到抗疫中来。同时,我们会同市经信委等相关部门,支持相关企业扩大产能,为疫情防控做出贡献。

四是加大违法行为查处力度。我们高度重视市民反映和投诉举报,结合日常检查对发现的违法行为严肃查处。4月以来,共立案查处涉及医用防护用品的案件5件,并向公安部门移送案件和线索4件,保持打击违法犯罪行为的高压态势。

根据日常检查、投诉举报和信息监测,对涉及医用防护用品质量安全问题的,我们第一时间开展核查,刚才记者提到的口罩和棉签更是近期核查重点,我们核查后督促停止发放有关问题产品,并通报相关省市协查。对本市的采购企业实施立案调查。

在此我们也提醒广大市民、志愿者和村居委,在发放和使用医用防护用品时发现存在质量安全问题,欢迎拨打12315进行举报。我们将会及时组织调查,一旦查实违法行为,依法严查重处,并及时向社会公布相关案情。

来源:周到上海       作者:潘文

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