5月1日，正值国际劳动节。这一天，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在浙江杭州正式启动。志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后，在树兰（杭州）医院接种了奥株新冠灭活疫苗。中国工程院院士李兰娟，树兰（杭州）医院寿张飞副院长，国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明，中国生物首席科学家、副总裁张云涛等出席启动仪式。

这是全球首支进入临床试验的，针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。

此次奥株新冠疫苗临床研究将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

杨晓明表示，奥密克戎变异株传染性极强、传播速度极快，多为隐匿传播，中国生物研发团队与病毒拼强度、拼速度，第一时间研发出奥株新冠疫苗，并完成工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，现已进入最为关键的临床试验阶段。中国生物与树兰（杭州）医院有着长期良好的合作经验，希望中国生物与树兰（杭州）医院继续巩固良好合作基础，高效快速完成临床试验工作，让奥株新冠疫苗能够更好地造福国人、惠及世界。

张云涛表示，奥株新冠疫苗临床试验的启动中国生物在抗击新冠领域取得的又一重要进展。此次临床试验将在已接种2或3针新冠疫苗，及在未接种新冠疫苗的空白人群中开展，从而观察疫苗的安全性和免疫原性。中国生物与树兰（杭州）医院已有良好的合作基础，双方科研资源丰富、专家团队强大，联手开展过包括促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）、抗新冠病毒2B11单克隆抗体等项目。希望双方继续深化巩固合作基础，百尺竿头更进一步，全面高效完成奥株新冠灭活疫苗及各个项目的临床试验工作。

树兰（杭州）医院药物临床试验机构办主任陈桂玲，对此次中国生物奥株新冠灭活疫苗临床试验具体方案进行了介绍。

疫情就是命令,防控就是责任。中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株疫苗研发。中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作。

4月12日，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款奥株新冠病毒灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，并于4月13日获得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。

4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥株新冠病毒灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。

4月29日，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥株新冠病毒灭活疫苗及国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发的重组新冠疫苗，共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展。

下一步，中国生物将积极深入高效推进各条技术路线奥株新冠疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量！